Frei#  Vorläufige PZ-Bewertung: Analogpräparat

"Seit Februar 2014 steht auf dem deutschen Markt ein weiterer Endothelin (ET)-Rezeptor-Antagonist für die Lungenhochdruck-Behandlung zur Verfügung: Macitentan (Opsumit® 10 mg Filmtabletten, Actelion). Zugelassen ist das Präparat als Monotherapie oder in Kombination für die Langzeitbehandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) bei Erwachsenen mit funktioneller WHO-/NYHA-Klasse II bis III..." Mehr in der Pharmazeutischen Zeitung online...

  • Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR)

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